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康泰生物(300601)9月5日发布投资者关连行动纪录表,公司于2024年9月4日接受17家机构调研,机构类型为QFII、保障公司、其他、国际机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关连行动主要内容先容:
问:公司东说念主二倍体狂苗的居品上风及市集空间?当今招圭臬入进展情况?
答:居品上风:公司冻干东说念主用狂犬病疫苗(东说念主二倍体细胞),获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫局面,是国内首个获批的“四针法”冻干东说念主用狂犬病疫苗(东说念主二倍体细胞)。公司冻干东说念主用狂犬病疫苗(东说念主二倍体细胞)引进巴斯德全套时间并在其基础上优化升级,遴选东说念主二倍体细胞制备,具有分娩工艺先进、质地领路、精良的安全性、免疫原性和免疫捏久性等上风。 市集空间:冻干东说念主用狂犬病疫苗(东说念主二倍体细胞)为宇宙卫生组织保举的“金圭臬”狂犬病疫苗,国内对狂犬病疫苗的需求量较大,且冻干东说念主用狂犬病疫苗(东说念主二倍体细胞)行为新一代狂犬病疫苗,当今市集替代率尚较低,改日升迁空间较大。弗若斯特沙利文接头到2030年,国内狂犬病疫苗市集限制将升至172亿元,其中东说念主二倍体细胞狂犬病疫苗市集限制有望达到101.8亿元。面临日益增长的市集需求,公司冻干东说念主用狂犬病疫苗(东说念主二倍体细胞)凭借先进的时间门路、更优的接种局面,有望翻开愈加庞杂的市集空间。 进展:冻干东说念主用狂犬病疫苗(东说念主二倍体细胞)于2024年4月扫尾上市销售,搁置当今该疫苗已完成26个省、自治区、直辖市的准入,后续将积极推动该居品的销售奉行。
问:13价肺炎疫苗的市集空间以及销售策略
答:公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗捏续放量,跟着寰球的疫苗预防接种意志握住升迁,异常对肺炎系列疫苗怜惜度的增多,相较其他施展国度,13价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国的浸透率仍有较大的升迁空间。后续或跟着在研管线中20价、24价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗的鼓励及上市,公司将夯实高价次肺炎球菌多糖结合疫苗关联居品的上风。 此外,由于全球疫苗分派不平衡,该居品在国际亦存在较大需求,搁置当今,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度等十多个国度签署了结合条约,关联注册职责正在有序鼓励中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗得回了印度尼西亚《上市许可证》,标识着该疫苗已具备在印度尼西亚市集销售的基本条目,2024年1月,公司已与印尼结合方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》,于7月出口原液,落拓鼓励该居品在印尼的原土化进度;于8月扫尾首批制品出口,亦然该品种初度叩建国际市集大门,标识着公司的国际化战术再次迈出鉴定的一步。
问:公司疫苗研发管线如何布局筹算?
答:公司研发主要主义:多联多价疫苗、成东说念主疫苗及立异疫苗。 1)多联多价疫苗布局情况:公司多联多价疫苗保捏行业朝上,多联疫苗方面:一所以百白破为基础的四联疫苗(已上市)、五联疫苗(处于Ⅰ期临床中),也具备六联疫苗的研发基础;二所以麻风为基础的麻风二联苗(已上市)、麻腮风三联疫苗(获批临床),也具备麻腮风水痘四联的研发基础。多价疫苗方面:13价肺炎球菌多糖结合疫苗已上市销售,20价(获批临床)、24价肺炎球菌结合疫苗已完成临床前计议,正在整理注册贵府;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床覆按阶段; 四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄东说念主群得回临床覆按批准见知书; 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床覆按肯求得回受理;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期临床覆按阶段;二价/四价肠说念病毒灭活疫苗已完成临床前计议,正在整理注册贵府。 2)成东说念主疫苗布局情况:除已获批上市居品乙肝疫苗(20μg、60μg)、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干东说念主用狂犬病疫苗(东说念主二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗(13岁及以上全东说念主群)等,公司成东说念主疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破感冒疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸说念合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗。 3)立异疫苗布局情况:公司驻扎疫苗新时间旅途的垄断计议和新时间平台的建树,包括mRNA时间、病毒载体时间、新佐剂时间等。公司成心缔造了mRNA及新式佐剂的研发团队,当今mRNA时间旅途主要聚焦于RSV、带状疱疹疫苗等居品的征战,佐剂方面主要作事于公司在研管线中重组时间旅途的在研居品。除了自主建树时间平台外,公司也将捏续加强对外结合,积极探索行业改日发展的主义。
洋萝莉系问:公司当今出海业务最新进展及居品出口情况?
答:全球多地疫苗供应不及,为公司提供了庞杂的国际市集契机,其中中等收入国度市集后劲广阔,公司将主要聚焦共建‘一带沿途’国度及地区,如东南亚、南亚、中东、非洲、拉好意思、东欧等。当今已与印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、孟加拉、埃及、巴林、尼加拉瓜等十多个国度结合方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌连合疫苗(四联苗)等居品在国际市集的注册、奉行、营业化销售、时间调度等方面达成结合条约。 2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗得回了印度尼西亚《上市许可证》,标识着该疫苗已具备在印度尼西亚市集销售的基本条目,2024年1月,公司已与印尼结合方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》,于7月出口原液,落拓鼓励该居品在印尼的原土化进度;于8月扫尾首批制品出口,亦然该品种初度叩建国际市集大门,标识着公司的国际化战术再次迈出鉴定的一步。
问:公司与阿斯利康的结合进展情况?
答:2024年4月,公司全资子公司民海生物、阿斯利康签署《战术结合备忘录》,各结合方将共同探索建树疫苗边界的弥远战术结合,共同推动阿斯利康和民海生物两边立异居品管线在中国的腹地化和市集准入,助力中国疫苗立异居品海表里结合与发展,当今就关联具体结合事项正协商和鼓励中,后续进展如达到信息知道圭臬,公司将会字据关联法律规则的王法执行信息知道义务。
问:公司改日的战术布局?
答:公司改日将不时坚捏巩固国内销售市集、开拓国际业务、鼓励企业战术结合: 1)国内方面:公司将积极推动新品冻干东说念主用狂犬病疫苗(东说念主二倍体细胞)及水痘减毒活疫苗奉行和销售,为公司功绩增长孝敬生力军;推动次新品13价肺炎球菌多糖结合疫苗、乙肝疫苗的捏续放量;无细胞百白破b型流感嗜血杆菌连合疫苗(四联苗)、23价肺炎球菌多糖疫苗等居品将保捏空隙。 2)国际结合方面:公司与好意思国默克、荷兰INTRAVACC、法国赛诺菲巴斯德、英国阿斯利康等国际驰名生物制药企业开展庸碌的时间结合,引进朝上的生物疫苗时间,同期实施“走出去”战术,当今已与印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、孟加拉、埃及、巴林、尼加拉瓜等国度结合方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌连合疫苗(四联苗)等居品在国际市集的注册、奉行、营业化销售、时间调度等方面达成结合条约。改日,公司将捏续攻坚国际市集,积极开拓国际销售渠说念,推动公司居品在国际市集的奉行和布局,通过深化了解结合国际当地医药边界的政策、政事经济环境及东说念主文发展情况,积极探索稳当当地本色情况的结合方式,助力公司国际化战术的扫尾。 3)战术结合及业务拓展方面:公司在安身现存业务的同期,积极探索内生与外延结合的发展旅途,围绕医药生物边界,寻找稳当公司发展战术和产业布局的优质赛说念,寻求训导和拓展新边界业务的机遇,拓宽公司战术布局,为公司捏续发展注入新能源(300152);
调研参与机构确定如下:樱井莉亚qvod
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